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【財(cái)新網(wǎng)】耿福能代表：不應(yīng)取消中藥材GAP認(rèn)證

文章來源：本站原創(chuàng) 發(fā)布日期：2016-03-15 作者：myfox 分享：
      長久以來，如何吃到“放心中藥”一直是業(yè)界難題：藥效不穩(wěn)、重金屬和農(nóng)殘超標(biāo)、肥料施用不科學(xué)等中藥種植領(lǐng)域存在的痼疾難以破解。GAP（中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證曾被視為中藥材規(guī)范化種植與生產(chǎn)的利器，2月16日，國家食藥總局宣布，取消對中藥材GAP的認(rèn)證。
 
不應(yīng)取消中藥材GAP認(rèn)證
     
 
      此番“取消令”令業(yè)內(nèi)震驚。多位業(yè)內(nèi)人士對財(cái)新記者表示，GAP認(rèn)證形同虛設(shè)，對中藥材規(guī)范化影響有限，早就應(yīng)該取消。但業(yè)內(nèi)人士也告訴財(cái)新記者中藥規(guī)范化是大勢所趨，取消GAP認(rèn)證只是從行政審批層面在做簡化處理，GAP認(rèn)證備案制細(xì)則已經(jīng)在商定中，規(guī)范化對于國家、行業(yè)、企業(yè)而言都是有利的。
 
 
      全國人大代表、好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)董事長耿福能認(rèn)為，國家相關(guān)部門制定管理制度非常的草率，取消也非常的草率。“本來GAP規(guī)劃種植建立第一車間，是中藥發(fā)展最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，如果原料藥質(zhì)量不能保證，后面所有的GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)都是白搭。”
 
 
      由于中藥材生產(chǎn)長期存在種植、加工技術(shù)不規(guī)范、農(nóng)藥殘留量嚴(yán)重超標(biāo)、中藥材質(zhì)量低劣、抽查不合格率居高不下等問題。2002年3月18日，時(shí)稱國家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過了GAP認(rèn)證制度，即《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，規(guī)范于2002年6月1日起施行。
 
 
      GAP認(rèn)證是涵蓋種植資源選擇、種植地選擇一直到中藥材的播種、田間管理、采購、產(chǎn)地初加工、包裝運(yùn)輸以及入庫整個(gè)過程，鼓勵(lì)規(guī)范化、科學(xué)化種植。政府部門希望通過實(shí)施中藥材GAP認(rèn)證，對中藥材生產(chǎn)全過程進(jìn)行有效的質(zhì)量控制，保證中藥材質(zhì)量穩(wěn)定、可控。
 
 
      耿福能表示，GAP認(rèn)證對中藥材質(zhì)量穩(wěn)定起了重要作用，中西醫(yī)專家都非常認(rèn)可。“取消后，中藥材質(zhì)量層次怎么分，那些粗制亂造的大家都混為一談。”他表示，國家食藥總局在制定法規(guī)和取消法規(guī)時(shí)都沒有聽取企業(yè)和行業(yè)意見。“取消中藥材GAP認(rèn)證，我認(rèn)為是不可思議的。”
 
 
      根據(jù)國家食藥總局公布的信息，2003年11月1日至2016年1月，約有146家公司近80品種195個(gè)中藥材種植基地通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局GAP認(rèn)證，如同仁堂、云南白藥、麗珠、白云山、天士力、華潤、中國中藥、東阿阿膠等過半A股中藥上市公司都建有中藥材GAP生產(chǎn)基地。
 
 
    “我們從兩個(gè)GAP的建設(shè)投入都是好幾千萬。”耿福能表示，中成藥質(zhì)量要好首先是管住中藥材質(zhì)量的源頭。“國家應(yīng)該堅(jiān)守建立第一車間，建立中藥材種植全國數(shù)據(jù)庫，沒有第一車間，中醫(yī)中藥要真正發(fā)揚(yáng)光大很難。”
 
 
      耿福能認(rèn)為，中醫(yī)藥在養(yǎng)老方面有突出特長，醫(yī)院招標(biāo)不進(jìn)中藥，不用中藥，設(shè)置的門檻變成扼殺中藥。對此，他建議不要限制中成藥和中藥在醫(yī)院的使用比例。“讓療效主導(dǎo)醫(yī)生的處方權(quán)而不是行政命令。一個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展一定要有市場，這個(gè)市場就是一個(gè)樹要有土壤，吸收營養(yǎng)才能長成參天大樹。”（新華社記者吳雨  胡旭  梁建強(qiáng)）
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